联华证券线上 珍宝岛：分公司获得化学原料药上市申请批准通知书
发布日期：2024-10-27 22:19 点击次数：140
9月27日晚间，珍宝岛发布公告称，近日，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司（以下简称“鸡西分公司”）收到国家药品监督管理局颁发的甲苯磺酸艾多沙班《化学原料药上市申请批准通知书》。
2023年2月份，鸡西分公司向国家药品监督管理局药品审评中心递交的甲苯磺酸艾多沙班原料药技术审评申请并获得受理，并于近日取得《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药在CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示状态为“A”。截至目前，珍宝岛在该原料药研发项目上累计已投入研发费用870.56万元。
珍宝岛表示，本次甲苯磺酸艾多沙班获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准，在符合药品生产质量管理规范要求后，可在国内市场进行生产销售，将进一步丰富公司的产品线，有助于拓宽公司的业务领域，提升公司产品的市场竞争力。
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